使用过期近1年医疗器械！爱尔眼科被罚

近日，国家企业信用信息公示系统显示，重庆万州爱尔眼科医院有限公司因“构成使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”，被罚2万元。2021年12月，执法人员在其一间手术室内，发现过期的医疗器械，包括一包“一次性使用全麻组件”（失效日期为“2020年12月16日”）和2支“加强型气管插管”（失效图标及日期标注“2020/11/01”）。

使用过期近1年医疗器械

2021年12月8日，执法人员依法对当事人的经营场所进行现场检查时，当事人正在开展诊疗活动，其诊疗场所八楼的综合手术室内设置有六间手术室。

在“层流手术室二”的房间正中位置摆放有一张诊疗床，旁边配置有一个双层储物柜，其上层抽屉内存放有第二类医疗器械“人工晶状体折叠夹”1枚，用于手术中配合助推器将人工晶体推注进患者眼内。

其标签内容有生产日期图标及“2020-11-02”字样、失效期图标及“2021-11-02”字样。在“外眼手术室2”的房间正中位置摆放有一张诊疗床，旁边配置有一台“麻醉机”，“麻醉机”下部配有两层抽屉，其下层抽屉内存放有“一次性使用全麻组件”1包，其封口处有“生产日期：2018年12月17日，失效日期：2020年12月16日”的字样；该“麻醉机”旁配置有一个双层储物柜，其下层抽屉内存放有“加强型气管插管”2支，标签内容有生产日期图标及“2018/11/02”字样、失效期图标及“2020/11/01”字样。

被处以行政处罚2万元

“一次性使用全麻组件”和“加强型气管插管”均为第二类医疗器械，用于给患者实施气管插管进行机械通气。 上述医疗器械标签内容完整，符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求，但均已过期，与有效期内、处于正常使用状态的“眼科手术用重水”、“血压袖”、“超滑气管插管”等医疗器械混放在一起。

市场监管部门依据相关法律法规，对其作出行政处罚，包括警告、责令限期改正，责令消除影响，罚款2万元。

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此前也因医疗广告未经审查发布被罚

南都记者查询到，此次不是该公司第一次被罚，2021年，因其发布的医疗广告未经广告审查机关对广告内容进行审查，也未取得《医疗广告审查证明》，被罚8000元。

据天眼查，重庆万州爱尔眼科医院有限公司，成立于2018-06-14，注册资本为4000万，经营范围包括从事经批准的医疗活动。

采写：南都记者

文章来源：南方都市报